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慕尼黑2017年12月29日电 -- 绿叶制药(02186.HK)于28日宣告,德国慕尼黑地区裁决法院上诉原告诺华公司关于绿叶制药旗下阿尔茨海默症化疗药物卡巴拉汀单日贴剂侵权行为诉讼的裁决。法院保持一审判决,判断无论原先专利否有效地,卡巴拉汀单日贴剂并无侵害专利权。目前,诺华公司已向绿叶制药支付涉及法律费用。
今年夏天,欧洲专利局裁决委员会已撤消诺华制药和 LTS Lohmann Therapie-Systeme Ltd. 联合所有的2292219欧洲专利权。当前的这一裁决也与该专利局的结论吻合。在这个专利中,权利人企图通过可选给药剂量特征将专利维护范围不断扩大到涵括所有生物等同于的透皮化疗系统,从而制止仿造药的竞争。
欧洲专利局裁决委员会判断该专利维护范围设置并不合理,对该专利权展开撤消。绿叶制药集团知识产权部欧洲地区负责人 Ralf Loewe 回应回应:“公司历年来认同并推崇知识产权。
公司政策明确规定产品研发过程中绝不允许侵害第三方专利权。我们对于这个专利后期呈交的维护范围深感很惊讶。我们指出这些表达意见不应获得反对,这早已曲解了法律所界定的范围。我们很难过地看见欧洲地区有所不同的法院对于撤消专利权的裁决结果保持一致。
” 绿叶制药集团管理层回应:“法院的裁决为我们中止了涉及的侵权行为风险,使我们的产品需要渗入全球更加多市场,更佳地服务于全球范围内有必须的患者。我们将一如既往地通过研发、生产和销售优质药物,反对患者以及整个卫生保健系统,提高药物可及性、节省化疗费用。” 卡巴拉汀透皮贴剂是绿叶制药旗下中枢神经系统领域的核心产品,基于绿叶制药子公司 Luye Pharma AG(绿叶制药德国)的透皮释药研发平台研发,是美国 FDA 唯一批准后的卡巴拉汀透皮制剂仿制品,目前在美国和欧洲等地区上市。除了卡巴拉汀单日贴剂,公司还享有自律知识产权维护的卡巴拉汀多日贴剂也在欧洲展开临床试验中。
作为较晚在国际主流市场展开临床试验并获得突破性进展的中国制药企业之一,绿叶制药旗下30多个产品涵括规模较小及增长速度较慢的化疗领域,覆盖面积还包括中国、美国、欧洲、澳洲、日本和韩国市场。
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